Противовирусные препараты кагоцел


Инструкция и схемы применения противовирусного препарата для детей и взрослых

ФАРМАКОДИНАМИКА ФАРМАКОКИНЕТИКА ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ ПЕРЕДОЗИРОВКА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ФОРМА ВЫПУСКА СРОК ГОДНОСТИ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Кагоцел

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ СРЕДСТВА: Кагоцел® (Kagocel®)
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: нет.
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкозы, (1→4)- β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 - пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Таблетки.
СОСТАВ: Активное вещество: Кагоцел® 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10мг, кальций стеарат — 0.65мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)) – до получения таблетки массой 100 мг.
ОПИСАНИЕ: Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противовирусное средство.
КОД АТХ: [J05AX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА
Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела® характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела® не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа.
Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Через 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
При ежедневном многократном введении Кагоцела® объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами - 47%, с белками - 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% - через кишечник и 10% - почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Беременность и период лактации;
- Возраст до 3 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение гриппа и орви

Профилактика гриппа и орви

Детям с 3 до 6 лет

Детям с 3 до 6 лет

Для взрослых

  • x 6
  • x 6
  • x 6
  • x 6
  • x 6
  • --
  • --


Внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно развитие аллергических реакций.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ВОЗМОЖНОСТЬ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ БЕРЕМЕННЫМИ ЖЕНЩИНАМИ, ЖЕНЩИНАМИ В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел® не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела® следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, 12 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель 1: ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12.
Адрес места производства: Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4, 10, 11, 18, 33.
Производитель 2: ООО “Хемофарм”, Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Производитель 3: ООО “НИАРМЕДИК ФАРМА”, Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, оф. 402.
Адрес места производства: Россия, 249008, Калужская область, Боровский район, в районе дер. Маланьино, Киевское шоссе, стр. 6.

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ
ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, телефон/факс: +7 (495) 385-80-08, электронная почта: [email protected]

www.kagocel.ru

Как работает Кагоцел и можно ли применять препарат при запоздалом лечении

История препарата Кагоцел, показанного для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа взрослым и детям с 3-х лет, берет свое начало в крупнейшем Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. почётного академика Н. Ф. Гамалеи МЗ РФ. Именно здесь под руководством выдающегося вирусолога, академика РАН и РАЕН Феликса Ивановича Ершова, впервые в нашей стране были созданы перспективные препараты — интерфероны и индукторы интерферонов.

Препарат применяется в клинической практике с 2005 года. За это время Кагоцел смог получить признание потребителей и специалистов. Препарат уже 6 лет подряд — лидер своего сегмента, является неоднократным победителем премий «Russian Pharma Awards», «Зеленый крест» и «Товар года». А 16 сентября 2019 г. на заводе «Ниармедик Фарма» в г. Обнинске Калужской области была произведена 200-миллионная упаковка Кагоцела!

Научно доказано

Кагоцел в полном объеме прошел все необходимые для подтверждения эффективности и безопасности ЛП доклинические и клинические исследования, проведенные в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Российской Федерации. Однако, несмотря на это, компания «Ниармедик» продолжает изучение препарата и проводит пострегистрационные исследования. За время использования этого противовирусного средства накоплен достаточный объем научных данных: его эффективность и безопасность доказаны в многочисленных исследованиях, в которых были задействованы в общей сложности более 21 000 пациентов в возрасте от 3 до 93 лет. Опираясь на обширную научную базу, препарат высоко оценивают и рекомендуют специалисты аптечного сообщества и практикующие врачи.

Универсальное действие против ОРВИ и гриппа

В условиях постоянной изменчивости вирусов и появления новых возбудителей респираторных вирусных инфекций Кагоцел является одним из наиболее действенных средств и препаратом выбора для всей семьи. В многочисленных исследованиях доказана его эффективность в отношении вирусов, вызывающих ОРВИ и грипп, независимо от их этиологии (вирусы гриппа типов А и B, аденовирусы, риновирусы и пр.). Важно, что даже если вы запоздали с лечением, вплоть до четвертого дня с начала заболевания, имеет смысл начинать принимать Кагоцел.

Кагоцел включен в методические рекомендации для специалистов по терапии ОРВИ и гриппа, а также является препаратом ЖНВЛП.

200 миллионов упаковок – это действительно важный и масштабный результат для компании «Ниармедик». Впечатляющая цифра, не правда ли!

Как создаются лекарства

Перед тем, как попасть в аптеку, любое лекарственное средство проходит очень длительный и непростой путь от химического соединения, отобранного среди сотен или тысяч сходных веществ, в зарегистрированный препарат, который обращается на фармацевтическом рынке. На примере Кагоцела разбираем, как разрабатываются лекарственные средства и как проводят исследования на предмет их эффективности и безопасности.

1. Что такое Кагоцел?

Кагоцел — это лекарственное противовирусное средство широкого спектра действия. Применяется для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в возрасте от 3-х лет и взрослых, в том числе гриппа, вызываемого разными штаммами и типами вирусов. Препарат используется также при лечении герпеса у взрослых.

Противовирусная активность Кагоцел подтверждена результатами большого числа различных лабораторных и клинических испытаний. Противовирусный эффект Кагоцел проявился на культурах различных клеток человека и животных, на лабораторных животных. Проведенные в период после государственной регистрации препарата многочисленные клинические слепые плацебо-контролируемые исследования с участием более 2000 пациентов, также четко подтвердили эффективность Кагоцел при лечении и профилактике гриппа и других ОРВИ. В ходе этих исследований было выявлено, что Кагоцел эффективен при лечении и профилактике гриппа, в том числе вызываемого распространенными в последние годы «атипичными» и высокопатогенными штаммами («свиного» гриппа, «птичего» гриппа). Результатами клинических исследований подтверждена также эффективность Кагоцел при лечении герпесвирусной инфекции. Применение Кагоцела для лечения гриппа и других ОРВИ сокращает период болезни, снижает риск развития осложнений. Прием препарата с целью профилактики ОРВИ и гриппа снижает заболеваемость этими заболеваниями.

2. Кто разработал Кагоцел?

Препарат Кагоцел — это оригинальный фармацевтический препарат, патенты на который принадлежат компании ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» (РФ).

3. Как получают Кагоцел?

Кагоцел — новое химическое вещество, полученное методом химического синтеза, в результате которого к полимерным молекулам карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) ковалентно (прочно) присоединяются молекулы госсипола. Госсипол — природное вещество, содержащееся в хлопчатнике и защищающее растение от различных неблагоприятных факторов. Исследованиями, проведенными в разных странах, доказано, что госсипол обладает выраженным фармакологическим действием, проявляя противовирусную, противоопухолевую, антиоксидантную и иммуномодулирующую активность. Его недостатком является относительная токсичность для млекопитающих. Однако в ходе проведенных за рубежом исследований доказано, что в результате молекулярных сшивок с белками или различными полимерными носителями госсипол утрачивает свои токсические свойства. При получении субстанции препарата Кагоцел в ходе химического синтеза, за счет использования избытка окисленной карбоксиметилцеллюлозы и проведения многократных стадий очистки продукта, обеспечивается полное отсутствие свободного госсипола в конечном препарате. В ходе обязательного контроля качества каждой серии конечного продукта (таблеток Кагоцел) отсутствие свободного госсипола в препарате обязательно проверяется. При этом чувствительность используемого метода такова, что она позволяет выявить примеси свободного госсипола при их содержании в препарате выше 0,0036%.

4. Каков состав таблеток Кагоцел?

Одна таблетка препарата Кагоцел содержит 12 мг активной субстанции с добавлением вспомогательных веществ до общей массы таблетки 100 мг.

Содержание госсипола в связанном виде в препарате Кагоцел не превышает 3% от массы активного вещества и является оптимальным для обеспечения его высокой противовирусной активности и безопасности (см. вопросы 5,6).

5. Насколько безопасен прием таблеток Кагоцел?

5.1. Доклинические исследования

Оценка общей токсичности

В процессе государственной регистрации, во время специальных доклинических и клинических исследований, была доказана высокая безопасность Кагоцел при его приеме в рекомендованных дозировках.

При испытании на всех видах лабораторных животных (самцах и самках белых мышей, белых крыс, кроликов) Кагоцел в дозировках, превышающих лечебную в 20-40 раз, не вызывал каких-либо серьезных нарушений в организме животных.

В соответствии с требованиями по доклинической проверке фармацевтических препаратов, была проверена токсичность Кагоцел при однократном введении нарастающих дозировок препарата (острая токсичность) и после длительного повторного введения белым крысам и кроликам в течение 90 дней (испытание хронической токсичности). Результаты экспериментов показали, что Кагоцел имеет очень низкую острую токсичность для животных и относится по этому показателю к группе малотоксичных веществ. При длительном введении Кагоцел в дозировках выше терапевтической в 25 раз также не было зафиксировано развития патологических процессов в органах и тканях у животных.

Оценка острой и субхронической токсичности препарата Кагоцел на неполовозрелых молодых животных в дозах, превышающих в 10 и 100 раз терапевтическую дозу для человека, также показала отсутствие негативного влияния на организм неполовозрелых животных.

Оценка репродуктивной токсичности

Безопасность Кагоцел с точки зрения возможного влияния на репродуктивные функции была подтверждена доклиническими исследованиями на взрослых белых крысах. В этих испытаниях препарат вводили через рот ежедневно в терапевтической и в 100 раз более высокой дозах как в течение 60 дней до спаривания, так и в течение всего периода беременности. В результате этих исследований было доказано, что длительное введение Кагоцел не влияет как на репродуктивные свойства, так и на вероятность наступления беременности, а продолжение введения препарата в период беременности не вызывает каких-либо отклонений от процессов формирования плода. Кагоцел в испытанных дозах не оказывал отрицательного влияния на состояние внутренних органов плода. Аномалий развития и дефектов скелета под воздействием препарата не обнаружено. Следовательно, Кагоцел не обладает отрицательным влиянием на фертильность (плодовитость) животных, а также не имеет эмбриотоксического действия.

Оценка канцерогенных свойств

Испытания на отсутствие у Кагоцел мутагенной и канцерогенной активности (способности вызывать опухолевое перерождение тканей) также было проведено по правилам, установленным действующими руководствами по доклинической оценке лекарственных средств.

Для оценки мутагенной активности использовали как специальные высокочувствительные к мутагенам особые штаммы бактерий, так и проводили прямые испытания на лабораторных животных (мышах), которым Кагоцел вводился в сверхвысоких дозах (в 150 раз выше лечебной) в течение 8 дней. По результатам этих исследований не было обнаружено появления мутантных форм бактерий или нарушений структуры их генома, а также каких-либо нарушений в хромосомах или зародышевых клетках животных. Этими экспериментами было подтверждено отсутствие у Кагоцел мутагенных, генотоксических свойств и канцерогенного потенциала.

В опытах с лимфоцитами крови человека клетки подвергали прямому воздействию заведомо высоких доз Кагоцел в течение 24 часов, после чего проверяли жизнеспособность клеток и сохранность структуры хромосом лимфоцитов. В результате проведенного исследования не было обнаружено гибели лимфоцитов или повреждений наследственного аппарата клеток человека. Полученные результаты свидетельствуют об отсутствии повреждающего действия субстанции Кагоцел на ДНК клеток млекопитающих.

Местнораздражающее, аллергизирующее и иммунотоксическое действие

Исследование местнораздражающего и кожно-резорбтивного действия препарата Кагоцел проводили на кроликах породы Шиншилла при однократном нанесении препарата на кожу и введении в конъюнктивальный мешок глаза.

Сенсибилизирующее действие препарата Кагоцел испытывали в реакциях кожной анафилаксии и гиперчувствительности замедленного типа на мышах, реакции прямой дегрануляции тучных клеток на крысах и в конъюнктивальной пробе на морских свинках.

Иммуномодулирующее действие изучали на крысах линии Wistar, мышах линий СВА и С57В1/6 в реакциях гемагглютинации, связывания комплемента, гиперчувствительности замедленного типа.

В эксперименте испытывали 2 дозы препарата Кагоцел — эквитерапевтическую (10 мг/кг) и десятикратно ее превышающую (100 мг/кг).

В результате изучения аллергенного действия препарата Кагоцел на животных было показано, что при применении препарата как в эквитерапевтической, так и в 10-кратно превышающей дозе, он не обладает аллергенными свойствами, выявляемыми в реакции общей анафилаксии, конъюнктивальной пробе, реакции дегрануляции тучных клеток и гиперчувствительности замедленного типа. Препарат не обладает местнораздражающим или кожно-резорбтивным действием. Препарат не обладает иммунотоксическим действием.

5.2. Клинические испытания

В ходе проведенных в период с 2001 г. ряда клинических исследований препарата Кагоцел, в которых приняли участие в общей сложности более 2000 пациентов (взрослых и детей разных возрастов), было продемонстрировано, что при использовании Кагоцел как в профилактических, так и в терапевтических целях при лечении вирусных заболеваний не было отмечено ни одного факта развития нежелательных побочных явлений.

В настоящее время Кагоцел в качестве противовирусного средства применяется в 10 странах мира, включая Россию, Беларусь, Грузию, Армению, Азербайждан, Молдову, Казахстан, Кыргызстан, Узбекистан, Таджикистан.

Кагоцел применяется в медицинской практике в течение более 13 лет, за время обращения на фармацевтическом рынке подтвердил репутацию эффективного и безопасного противовирусного препарата. За истекшие три года (2012 - 2015 г.г..) препарат Кагоцел использовали для лечения и профилактики более 4 млн. пациентов, было продано более 70 000 000 упк.Поскольку обеспечение безопасности медицинской продукции является одним из приоритетных направлений деятельности компании, на постоянной основе проводится тщательный мониторинг информации о нежелательных явлениях и каких-либо других относящихся к безопасности данных для предотвращения любых негативных реакций при применении нашей продукции во всех странах, где препарат зарегистрирован.

6. Может ли Кагоцел повлиять на репродуктивную способность человека?

6.1. Кагоцел — не госсипол!

Госсипол — это природное соединение, содержащееся в семенах, листьях и корнях хлопчатника. В природе выполняет функцию защиты растения от вредителей и болезней и содержится в растении преимущественно в свободной форме. Госсипол в свободной форме выше определенных концентраций влияет на здоровье домашних животных и человека (в том числе на сперматогенез).

Однако Кагоцел принципиально отличается от природного госсипола, поскольку в ходе его получения методом химического синтеза ответственные за проявления токсических свойств альдегидные остатки молекул госсипола оказываются полностью связанными с полимерным носителем — окисленной карбоксиметилцеллюлозой. Это позволяет резко уменьшить не только общее токсическое действие госсипола, но и устранить его отрицательное воздействие на мужскую и женскую репродуктивные системы. При производстве субстанции и таблеток Кагоцел полностью исключается и обязательно контролируется отсутствие свободного госсипола в конечных продуктах.

6.2. Кагоцел содержит безопасное количество связанной формы госсипола

Природный госсипол длительное время изучался в разных странах как средство регулирования рождаемости. Согласно результатам специального обзорного анализа экспертов Европейской Комиссии по безопасности пищевых продуктов (EFSA), количество свободного госсипола, которое необходимо использовать для достижения противозачаточного эффекта, составляет 10-20 мг в сутки, при этом достижение эффекта возможно только при большой длительности приема — от  2-3 до 16-18 месяцев. Необходимо подчеркнуть, что у подавляющего большинства пациентов антифертильное действие госсипола является обратимым и снимается через определенный период после прекращения его приема.

При анализе всех опубликованных данных с целью выявления минимальной дозировки госсипола, способной вызвать подавление сперматогенеза, европейская комиссия по безопасности продуктов питания (EFSA) пришла к выводу, что ее величина, по разным данным, составляет от 0,12 до 0,35 мг/кг массы тела. Дозы ниже 0,12 мг/кг (или около 8-9 мг в сутки для взрослого человека) признаны не проявляющими негативного воздействия на репродуктивную функцию у человека (как у мужчин, так и у женщин).

Препарат Кагоцел не содержит свободного госсипола, высвобождение его в свободном виде из субстанции при хранении препарата не происходит. Но и содержание связанного госсипола в таблетках Кагоцел выбрано таким, чтобы исключить поступление в организм даже таких небольших количеств этого вещества. Содержание прочно связанного с полимерной матрицей госсипола по условиям производства в таблетках не может превысить 3% от массы активного вещества (то есть не более 0,36 мг в одной таблетке). Поэтому суточное поступление в организм связанного госсипола в составе таблеток не превышает 2,16 мг для взрослого человека или 0,7-1 мг для ребенка. Эта цифра почти в 4 раза ниже, чем принятая в странах ЕС величина безопасного, не влияющего на репродуктивные функции, суточного поступления свободного госсипола в организм человека.

Кроме того, высвобождение свободного госсипола из субстанции Кагоцел в реальных условиях приема препарата также исключается. Для разрыва прочной связи между молекулами госсипола и КМЦ необходимо создавать особые условия (специальные химические реагенты, высокая температура реакции и т. п.), которые не встречаются в организме человека. Пищеварительные ферменты человека или назначаемые в качестве лекарственных средств другие ферментные препараты также не способны разрушить химические ковалентные связи, связывающие госсипол и КМЦ, в силу высокой специфичности каждого такого фермента, осуществляющего гидролиз только строго определенных типов химических связей. В молекулах Кагоцел отсутствуют связи, которые опознавались бы пищеварительными ферментами.

Таким образом, прием Кагоцел не сопровождается поступлением в организм человека свободного госсипола, способного вызывать нежелательные эффекты.

6.3. Прямые доказательства отсутствия негативного воздействия Кагоцел на репродуктивную функцию у животных

Наконец, отсутствие прямого токсического действия препарата Кагоцел на процессы сперматогенеза было подтверждено в прямых экспериментах на животных (взрослых самцах крыс), которым препарат Кагоцел вводили внутрь ежедневно в терапевтической дозе, а также в дозе, в 25 раз превышающей терапевтическую, на протяжении 70 дней. По результатам исследований репродуктивных органов не было выявлено каких-либо отклонений от нормы, как в состоянии тканей семенников, так и по показателям, характеризующим стадии развития, морфологию и функциональную активность мужских половых клеток.

Рыбалкин С. П., Ковалева Е. В., Гуськова Т. А., Савинова Т. Б. Экспериментальная оценка влияния препарата Кагоцел на генеративную функцию животных// Токсикологический вестник.-2013. –март-апрель.-№2.-С.

В эксперименте на белых крысах изучено влияние противовирусного препарата Кагоцел на генеративную функцию. Установлено, что Кагоцел в условиях длительного ежедневного перорального введения подопытным животным не оказывает отрицательного действия на гонады животных и их плодовитость, что подтверждается результатами морфологического анализа семенников и функционального состояния сперматозоидов у самцов, а также результатами оценки воздействия препарата на эмбриогенез и на потомство крыс, длительно получавших препарат перед спариванием.

http://www.toxreview.ru/magazine/?c4a=20130200

7. Можно ли применять Кагоцел совместно с другими препаратами?

Проведенные при разработке препарата Кагоцел специальные эксперименты, а также практика клинического применения препарата Кагоцел показали, что он может удачно сочетаться с другими препаратами противовирусного и иммуномодулирующего действия. При этом лечебно-профилактический эффект усиливается. Негативных последствий взаимодействия Кагоцел с какими-либо другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрировано.

8.Фармаконадзор и контроль качества

Обеспечение безопасности и качества медицинской продукции является одним из приоритетных направлений деятельности компании. На постоянной основе проводится тщательный мониторинг информации о побочных реакциях, связанных с продукцией компании, а также других вопросов, связанных с безопасностью и качеством нашей продукции.

Компания ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» в рамках деятельности по осуществлению фармаконадзора фиксирует случаи:

  • Подозреваемых побочных реакций
  • Отсутствия эффективности
  • Лекарственной зависимости
  • Беременности и кормлении грудью во время приема препарата
  • Неправильного применения и ошибок, связанных с назначением, дозированием и самолечением
  • Применения не по показаниям
  • Передозировки

Мониторинг безопасности препарата Кагоцел®

Если Вам стало известно о вышеперечисленных случаях, связанных с продукцией компании ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», есть сомнение в подлинности препарата или у Вас жалоба на качество продукции ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», пожалуйста, сообщите нам об этом любым удобным для Вас способом в любое, удобное для Вас время:

По электронной почте: [email protected]

По телефону: +7 (495) 741-49-89

Моб. телефон: + 7 916 053 01 33

По факсу: +7 (495) 601-94-97

Благодарим Вас за любую информацию, связанную с качеством, эффективностью и безопасностью нашей продукции. Ваше сообщение очень важно для нас!

Для удобства сообщения используйте форму «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого эффекта лекарственного средства»,

Также Вы можете сообщить о нежелательной реакции, заполнив электронную форму извещения.

Благодарим Вас за любую информацию, связанную с качеством, эффективностью и безопасностью нашей продукции. Ваше сообщение очень важно для нас!

www.kagocel.ru

Как принимать Кагоцел детям, инструкция и схема приёма

В особой группе риска находятся те, кто посещают детский сад и начальную школу. Дети этого возраста болеют около 6-8 раз в год, причем продолжительность заболевания в среднем составляет около 7-10 дней 4. Дети, которых педиатры относят к категории часто болеющих, переносят ещё большее число острых респираторных заболеваний.

Вот почему так важно в преддверии сезона высокой вирусной активности быть готовыми к всплеску заболеваний и знать, какие противовирусные препараты эффективно могут помочь ребёнку.

Что такое противовирусные препараты?

Противовирусные препараты — это группа лекарственных средств на основе веществ, обладающих особой избирательной активностью, направленной либо на ингибицию возбудителя болезни 5, либо на стимулирование иммунной системы организма.

Существует множество противовирусных препаратов. По механизму действия среди них выделяют 6:

  • препараты прямого действия, или специфические химиопрепараты: воздействуют непосредственно на сам вирус, подавляя возможность размножаться в клетках организма, либо препятствуя проникновению вируса в клетку или высвобождению из нее;

  • препараты опосредованного действия: стимулируют собственный клеточный иммунный ответ организма, повышая сопротивляемость вирусным агентам (интерфероны, индукторы интерферонов, иммуноглобулины).

Вирусы многообразны, подвержены разного рода мутациям, что формирует их устойчивость к лекарственным препаратам 7. Это осложняет поиск противовирусных средств прямого действия. На сегодняшний день всего для нескольких возбудителей вирусных инфекций разработаны противовирусные препараты. Это вирусы герпеса, гепатита В и С, папилломы человека, аденовируса, лихорадки Ласса, вируса иммунодефицита человека и некоторых других 8. А из респираторных вирусных инфекций прямые противовирусные препараты существуют только для вирусов гриппа. Поэтому в лечении респираторных вирусных инфекций большое распространение получили интерфероны и их индукторы.

К группе индукторов интерферона относится и Кагоцел. Он стимулирует активность образования интерферонов практически во всех клетках, участвующих в формировании иммунного ответа организма на проникновение инфекции 9. Действие интерферона направлено на обнаружение и уничтожение генетической информации вируса, который пытается реплицироваться (размножаться) в клетках организма, пораженного ОРВИ 10.

Уже после приёма внутрь одной дозы Кагоцела количество интерферона в крови достигает максимальных значений всего в течение 48 часов. После этого интерфероны циркулируют в крови ещё на протяжении 4-5 суток 11.

Противовирусные препараты для детей от 3 лет

В силу различных особенностей организма ребёнка, в том числе незрелости систем органов, несовершенства иммунной системы и других физиологических факторов, к лекарственным средствам, которые применяются для лечения детей младшего возраста, предъявляются особые требования 12. Например, у детей до 3-4 лет активность ферментов печени снижена, а значит многие лекарственные препараты медленно разрушаются и долго циркулируют в организме 13.

Индукторы интерферона в отличие от препаратов на основе синтезированных интерферонов обладают рядом преимуществ. Они слабоаллергенны и стимулируют выработку интерферонов в физиологических дозах 14 — то есть в таком количестве, которое воспринимается организмом как естественное. А также практически не вызывают побочных эффектов 15.

Кагоцел относится к наиболее изученным противовирусным препаратам этой группы. Он обладает выраженным терапевтическим эффектом и рекомендован как для лечения, так и для профилактики. А главное, его эффективность в отношении различных возбудителей вирусной инфекции доказана в ходе клинических и наблюдательных исследований 16.

Специальные научные исследования с участием детей разного возраста проводились на клинических базах НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, ГОУ ВПО РГМУ Росздрава, ГНЦ «Институт иммунологии ФМБА», ФГУ «Московский НИИ педиатрии и детской хирургии Росмедтехнологий». В результате были получены данные о безопасности Кагоцела, его хорошей переносимости и отсутствии побочных реакций для детей старше 2 лет 17.

В соответствии с российским законодательством применение лекарственной формы «таблетка» разрешено только для детей старше 3 лет 18. Поэтому и Кагоцел, который выпускается в таблетированной форме, рекомендован к применению в возрасте от трех лет.

Противовирусные препараты для детей от 5 лет

У детей старше 5 лет по мере взросления происходит постепенное созревание организма и внутренних органов. Но число факторов, которые влияют на выбор лекарственных средств при ОРВИ, всё ещё очень велико. Следует помнить, что правильно назначить их может только педиатр.

Например, если ребёнок часто болеет и имеет сопутствующую аллергопатологию (например, атопический дерматит), специалисты рекомендуют применять для лечения ОРВИ индукторы интерферона, которые почти не вызывают аллергии 19. Кагоцел относится к препаратам именно этой группы и рекомендован к применению детям старше 3 лет 20.

Противовирусные препараты от простуды и гриппа для детей

Приём противовирусных препаратов в период эпидемиологического подъема заболеваемости желателен не зависимо от этиологии респираторно-вирусного заболевания, т.е. не зависимо от вида возбудителя, каким оно было вызвано 21. Ведь часто спрогнозировать тяжесть течения болезни и развитие осложнений у детей достаточно затруднительно 22.

Приём противовирусных препаратов может привести к сокращению выраженности (ослаблению) и продолжительности симптомов заболевания, к ускорению выздоровления 23, а также может предупредить развитие более серьёзных осложнений, например, таких, как отит, бронхит или пневмония.

Очень важно, чтобы противовирусные препараты принимали дети, у которых вероятность развития осложнений достаточно высока. В первую очередь это касается пациентов в возрасте до 5 лет, часто болеющих детей (более 5-6 раз в год) и детей любого возраста с хроническими заболеваниями.

Во время клинических испытаний было доказано, что Кагоцел 24 снижает продолжительность:

При этом приём препарата приводит к сокращению длительности курса лечения антибиотиками при развитии бактериальных осложнений ОРВИ у детей 25.

Противовирусные препараты детям при первых признаках простуды или гриппа

Из-за того, что прогнозировать развитие простуды и гриппа у маленьких пациентов сложно, вне зависимости от тяжести первоначального состояния в эпидемиологический сезон часто болеющим детям или детям с хроническими заболеваниями рекомендуется начать приём противовирусных препаратов при ОРВИ как можно раньше 26.

Применение этих лекарств в течение двух дней после появления первых симптомов значительно облегчает течение болезни и снижает частоту развития бактериальных осложнений, например, острого отита, и частоту назначений системных антибиотиков в дальнейшем 27.

Тем не менее, если в первые дни после появления симптомов противовирусное лечение начать не удалось, отказываться от него не стоит. Препараты группы индукторов интерферона могут помочь в любом случае. В первую очередь это касается Кагоцела, ведь он эффективен и при позднем старте противовирусной терапии.

Противовирусные препараты детям для профилактики гриппа и простуды

Вирус гриппа вызывает острое респираторное заболевание у людей любого возраста. Однако существуют группы риска, для которых эта инфекция особенно опасна тяжёлым течением болезни и осложнениями. По данным ВОЗ, к данной группе, в том числе, относятся дети в возрасте до 59 месяцев (то есть до 4 лет и 9 месяцев) 28. Российские специалисты относят к группам риска детей с 6 месяцев, учащихся 1-11 классов, а также обучающихся в профессиональных образовательных организациях 29.

В качестве основного средства профилактики гриппа для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет ВОЗ рекомендует специальную ежегодную вакцинацию 30. Также возможным средством профилактики, по мнению специалистов ВОЗ, могут выступать противовирусные препараты 31.

С особой тщательностью и ответственностью к профилактическим мерам необходимо отнестись, если ребенок посещает сад или школу, а также в период высокой активности вируса гриппа (в эпидемиологический сезон) 32. В российских регионах с умеренным климатом он продолжается с ноября по май 33.

Для профилактики ОРВИ противовирусные препараты рекомендуется давать ребенку как до контакта с носителем вируса, так и после него (в качестве экстренной профилактики), даже если заболевание ещё не вступило в активную фазу 34. Кроме того, необходимо помнить об экстренной профилактике членов семьи в случае, если кто-то заболел, и прерывании цепи передачи инфекции другим людям, в том числе одноклассникам, одногруппникам, коллегам. В первую очередь это касается семей, в которых есть несколько детей. Для этих целей, благодаря универсальности, особенно подходит Кагоцел. Он рекомендован к применению как детям в возрасте старше 3-х лет, так и взрослыми.

Детям старше 3 лет для профилактики гриппа и других ОРВИ рекомендуется принимать по 1 таблетке препарата Кагоцел 1 раз в день на протяжении 2 дней. Затем необходимо сделать пятидневный перерыв и повторить цикл 35.

Кагоцел для детей: терапевтическая схема приёма (для лечения ОРВИ и гриппа):

Для лечения ОРВИ или гриппа у детей препарат Кагоцел применяется по схемам: 36

    Дети в возрасте от 3 до 6 лет:

  • по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 2 дней;
  • в последующие 2 дня по 1 таблетке 1 раз в день.
  • Дети старше 6 лет:

  • по 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 2 дней;
  • в последующие 2 дня по 1 таблетке 1 раз в день

Общая длительность курса лечения для детей обеих возрастных групп составляет 4 дня.

www.kagocel.ru

Частые вопросы и ответы | Кагоцел

Данная страница предназначена для обращения за дополнительной информацией по применению препарата Кагоцел. Рекомендации и консультации по вопросам заболеваний не предоставляются - пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу.

От чего помогает Кагоцел?

Лекарственный препарат Кагоцел является противовирусным лекарственным средством.
Согласно инструкции, Кагоцел применяют у взрослых и детей в возрасте от 3-х лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

 

Можно ли Кагоцел детям?

Да, противовирусный препарат Кагоцел можно принимать для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей.
Согласно инструкции, Кагоцел можно применять для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей с 3-х лет.

 

Как принимать Кагоцел детям?

Противовирусный препарат Кагоцел рекомендован к применению у детей с 3-х лет в качестве терапевтического и профилактического средства при гриппе и ОРВИ.
Согласно инструкции к медицинскому применению, прием препарата не зависит от приема пищи. Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 1 раз в день. Всего на курс, длительность которого составляет 4 дня, требуется 6 таблеток.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет (до 17 лет включительно) назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 2 раза в день. Всего на курс требуется 10 таблеток; длительность курса составляет 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет (до 17 лет включительно) проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл следует повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

 

Как принимать Кагоцел взрослым?

Противовирусный препарат Кагоцел рекомендован к применению у взрослых лиц (от 18 лет и старше) в качестве терапевтического и профилактического средства при гриппе и ОРВИ, а также для лечения герпеса.
Согласно инструкции к медицинскому применению, прием препарата не зависит от приема пищи. Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 3 раза в день. Длительность курса составляет 4 дня (18 таблеток).
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, затем следует 5 дней перерыв, за которым цикл следует повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых Кагоцел назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Длительность курса составляет 5 дней (30 таблеток).

 

Какой состав препарата Кагоцел?

Состав препарата Кагоцел указан в инструкции к медицинскому применению препарата Кагоцел.
Согласно инструкции, в состав препарата выходит основное действующее вещество: субстанция Кагоцел® (Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкозы, (1→4)- β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 - пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена) - 12 мг, и вспомогательные вещества (88 мг), традиционно используемые при производстве готовых твердых лекарственных форм: крахмал картофельный - 10мг (Eur. Ph., USP), кальция стеарат - 0,65 мг (USP), лудипресс (состав: лактозы моногидрат (Eur. Ph., USP), повидон (Коллидон 30) (Еuг. Ph., USP), кросповидон (Коллидон CL) -до получения таблетки массой 100 мг (Eur. Ph., USP)).

 

Входит ли в состав Кагоцела госсипол?

В составе препарата Кагоцел химическое соединение госсипол отсутствует.
Активная фармацевтическая субстанция Кагоцел® (Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкозы, (1→4)- β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 - пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] не совпадает с химической формулой молекулы Госсипола (С30Н3008).
Следует отметить, что в состав готовой лекарственной формы лекарственного препарата Кагоцел® (таблетка 12 мг), помимо действующего вещества кагоцел, также входят вспомогательные вещества, традиционно используемые при производстве готовых твердых лекарственных форм: крахмал картофельный (Eur. Ph., USP), кальция стеарат (USP), лудипресс (состав: лактозы моногидрат (Eur. Ph., USP), повидон (Коллидон 30) (Еuг. Ph., USP), кросповидон (Коллидон CL) (Eur. Ph., USP)).

 

Как принимать Кагоцел, до еды или после?

Лекарственный препарат Кагоцел можно принимать как до еды, так и после.
Согласно инструкции к медицинскому применению, его прием не зависит от приема пищи.

 

Как принимать Кагоцел для профилактики?

Противовирусный препарат Кагоцел рекомендован к применению в качестве терапевтического и профилактического средства при гриппе и ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет.
Согласно инструкции к медицинскому применению, прием препарата не зависит от приема пищи.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых (с 18 лет и старше) проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, затем следует сделать 5 дневный перерыв, за которым цикл следует повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев. Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет (до 17 лет включительно) проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл следует повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

 

Какие побочные эффекты у Кагоцела?

Согласно инструкции, прием противовирусного препарата Кагоцел может привести к развитию аллергических реакций.
За 16 лет применения препарата (экспертно, более 100 млн. пациентов получили лечение лекарственным препаратом Кагоцел® за указанный период), компания-производитель зарегистрировала и проанализировала только 160 нежелательных реакций, возможность возникновения которых указана в Инструкции по медицинскому применению препарата. Это составляет 0,00008 % от проданных упаковок за 16 лет. Данные по мониторингу безопасности в установленном порядке передаются в виде официальных периодических отчетов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ.
Все результаты проведенных клинических и наблюдательных исследований, показывающие высокий профиль безопасности и переносимости препарата, представлены в более чем 70 российских и международных медицинских и научных публикациях и доступны на профессиональных электронных информационных ресурсах, в том числе на официальном сайте Кагоцела в разделе «Специалистам».

 

Совместим ли Кагоцел с противозачаточными?

Да, лекарственный препарат Кагоцел можно принимать совместно с противозачаточными средствами.
В соответствии с инструкцией к применению у препарата в противопоказаниях к применению отсутствует отметка об совместном применении Кагоцела с противозачаточными средствами.

 

Совместим ли Кагоцел с антибиотиками?

Да, Кагоцел можно принимать совместно с антибиотиками.
Согласно инструкции, Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

 

Совместим ли Кагоцел с алкоголем?

Противопоказаний к применению Кагоцела вместе с алкоголем нет.
В инструкции к медицинскому применению препарата такое противопоказание отсутствует.
Однако необходимо помнить о том, что принимать алкогольные напитки во время болезни нежелательно, хотя бы потому, что при заболевании организм ослаблен, а применение алкоголя приводит к усилению интоксикации и усугубляет состояние. Помимо прочего, алкоголь нежелательно принимать с любыми лекарственными средствами, даже при отсутствии соответствующих указаний в инструкции.

 

Можно ли принимать Кагоцел при беременности?

Согласно инструкции, Кагоцел не рекомендуется принимать в период беременности и лактации в связи с отсутствием клинических данных. В период беременности и лактации за назначением лекарственных средств необходимо обращаться к врачу для выбора подходящих лекарственных препаратов.

 

На ваши вопросы отвечают специалисты компании-производителя препарата Кагоцел, имеющие высшее медицинское образование и различные ученые степени.

 

Алсу

 

Начали профилактический прием Кагоцел три дня назад. На третий день ребенок заболел. Нужно перейти на схему лечения или заменить препарат?

Здравствуйте. При возникновении симптомов ОРВИ следует начинать прием препарата Кагоцел по схеме лечения, в том числе после приема профилактического курса данного лекарственного препарата. Согласно инструкции, Кагоцел можно применять для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей с трёх лет. После контакта с заболевшими лицами следует принимать меры экстренной профилактики. В таких случаях рекомендован прием Кагоцела сразу по схеме лечения.

 

 

Мария

 

Можно ли принимать Кагоцел вместе с Бронхо -Муналом?

Добрый день. Кагоцел является лекарственным препаратом, оказывающим иммуномодулирующее и противовирусное действие. В разделе «Особые указания» инструкции по медицинскому применению препарата Кагоцел указано, что препарат хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект). Бронхо-мунал оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей. В разделе «Особые указания» инструкции по медицинскому применению препарата Бронхо-мунал можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики. Таким образом, препараты можно сочетать друг с другом.

 

 

Олег

 

Можно ли принимать кагоцел в лечебных целях? Заболел после профилактики курсом 6 недель. Ребенку 5 лет.

Добрый день. После проведенного 6 недельного профилактического курса приема препарата, возможен прием Кагоцела в лечебных целях. При этом необходимо учитывать, что схема приема препарата для проведения профилактики и схема приема Кагоцела для лечения ОРВИ и гриппа отличаются друг от друга. В лечебных целях ребенку 5 лет необходимо принимать Кагоцел по следующей схеме: в первые 2 дня по 1 табл. 2 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 табл. 1 раз в день. Всего на курс — 6 табл., длительность курса — 4 дня. Схемы приема Кагоцела для профилактики и для лечения гриппа и ОРВИ подробно описаны в «Инструкции по медицинскому применению» препарата, прилагаемой к каждой упаковке препарата.

 

 

Наталия

 

Подскажите, пожалуйста, вышла ли упаковка в 20 таблеток? И, если вышла, в каких аптеках можно купить?

Да, в начале июня компания НИАРМЕДИК анонсировала выход упаковки №20, которая рассчитана на полный курс. Постепенно новая упаковка на 20 таблеток будет появляться в аптеках России.

 

 

Людмила

 

После приема препарата,через какое время он начинает действовать?

По данным полученным в ходе исследований и согласно инструкции применения препарата улучшение общего самочувствия отмечается к концу первых суток приема препарата.

 

 

Елена

 

Здравствуйте,подскажите пожалуйста,какой нужно делать перерыв между профилактическими курсами приема препарата кагоцел.

Согласно полученным в ходе проведения клинических исследований данным, эффективность сохраняется от 1 - 4 месяцев. Рекомендуем сделать перерыв 1 месяц, а далее при необходимости повторить курс профилактики.

 

 

Катя

 

Здравствуйте, как долго можно принимать профилактические курсы кагоцела? Например месяц, год и т.д.

Согласно инструкции длительность профилактического курса составляет от одной недели до нескольких месяцев.

 

 

Егор

 

Препарат хороший, но почему нельзы выпустить версию с 20ю таблетками?

Верное замечание. Мы работаем над решением этого вопроса. Вскоре в продаже появятся упаковки по 20 и 30 таблеток.

 

 

Надежда

 

Возможно применение одновременно когацел и кардиомагнила

Противопоказаниями к назначению препарата Кагоцел являются беременность и период лактации, детский возраст до 3-х лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом о необходимости совместного назначения этих двух препаратов.

 

 

Николай

 

Можно ли пропив курс лечения 4 дня, повторить курс повторно через 10 дней?

Если Вам после осмотра врач назначит повторный прием препарата Кагоцела в лечебных дозах, то рекомендуем следовать его назначениям.

 

 

Анастасия

 

Какая дозировка препарата рекомендована для подростка 13 лет?

Подростку до 18 лет препарат назначается для лечения гриппа и ОРВИ по схеме: в первые 2 дня по 1 таблетке 3 раза в день, на 3 и 4 дни по 1 таблетке 2 раза в день. На курс лечения 4 дня - 10 таблеток. Для профилактики гриппа и ОРВИ препарат назначается по 1 таблетке 1 раз в день два дня подряд, затем перерыв 5 дней.

 

 

Анна

 

Здравствуйте, ребёнок 6 лет, принимал кагоцел 4 дня(курс против орви) шесть дней назад, снова заболел, можно ли повторно давать через такой короткий срок

Рекомендуем показать ребенка врачу и следовать его назначениям.

 

 

Елена

 

Из инструкции непонятно сколько кагоцела давать ребенку 16 лет. Вес 55кг. Поясните, пожалуйста.

Ребенку в возрасте 16 лет препарат назначается для лечения гриппа и ОРВИ в первые 2 дня по 1 таблетке 3 раза в день, на 3 и 4 дни по 1 таблетке 2 раза в день. На курс лечения 4 дня - 10 таблеток. Для профилактики гриппа и ОРВИ препарат назначается по 1 таблетке 1 раз в день два дня подряд, затем перерыв 5 дней. Взрослая схема назначается лицам в возрасте 18 лет и старше.

 

 

Елена

 

Какой перерыв нужно делать между профилактическими курсами приема препарата кагоцел. ?

Рекомендуем принимать препарат с целью профилактики ОРВИ и гриппа в течение месяца, затем сделать перерыв 1 месяц.

 

 

Анна

 

Здравствуйте, ребенку 3 года, начала давать Кагоцел вечером (17-00), к 18.30 у ребенка на щеках появились красные пятна, типа диатез. Как быть теперь? Давать ли препарат утром или отменять совсем? Фенистил тоже даю на всякий случай

Рекомендуем отменить Кагоцел, вызвать врача и следовать его назначениям. Сообщите, пожалуйста, о данном случае в службу фармаконадзора: по электронной почте: [email protected], по телефону: +7 (495) 385-80-08, моб. телефон: + 7 916 053 01 33.

 

 

Анастасия

 

Здравствуйте, врач выписала кагоцел. Ребёнку 3 года только через 1,5 месяца. Можно ли принимать?

Кагоцел показан для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей с 3-х летнего возраста. Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом повторно.

 

 

Влад

 

Здравствуйте! Скажите, можно ли в профилактических целях принимать "Кагоцел" после прививки против гриппа, не снизит ли "Кагоцел" эффективность от данной прививки? Если можно, то через сколько дней после прививки разрешается принимать "Кагоцел" без опасений снизить иммунитет, который должен выработаться прививкой?

Кагоцел с целью профилактики гриппа и других ОРВИ можно принимать сразу после вакцинации от гриппа. Он не оказывает отрицательного влияния на выработку иммунитета после проведения вакцинации от вирусов гриппа.

 

 

Александр

 

Здравствуйте, правда ли, что ваше лекарство способно вызвать мужское бесплодие?

Кагоцел - лекарственный препарат, который прошел до своей регистрации все необходимые исследования, в ходе доклинических и клинических исследований показал высокий профиль безопасности. Более подробно рекомендуем посмотреть на сайте препарата раздел "Безопасность" http://www.kagocel.ru/about_drug/.

 

 

Людмила

 

Он действует на расстройство желудка ? При гастрите желудка его можно принимать? Как долго его нужно принимать?

Принимайте лекарственные препараты строго по показаниям, указанным в инструкции. Согласно инструкции Кагоцел показан для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей с 3-х летнего возраста, курс лечения гриппа и других ОРВИ - 4 дня, а так же для лечения герпеса у взрослых, длительность лечения герпеса 5 дней.

 

 

Людмила

 

Можно препарат запивать молоком или чаем?

Все таблетки, принимаемые перорально, рекомендуется запивать водой.

 

Страницы: 1 2 3 4 5 ... 43 След.

www.kagocel.ru

Новости противовирусного препарата Кагоцел и компании «Ниармедик Фарма»

№1 для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа по результатам голосования российских врачей в рамках премии «Russian Pharma Awards 2019».*

* По версии Russian Pharma Awards 2019, в номинации «Противовирусное средство №1 для взрослых и детей с 3-х лет».

«Кагоцел» - российский бренд №1 на розничном рынке

31.01.2020 14:15:07

На прошедшем 29 января награждении лидеров «Национального фармацевтического рейтинга» «Кагоцел» снова подтвердил свой заслуженный авторитет в среде экспертного сообщества.

Подробнее

Раскрытие информации о безопасности противовирусного препарата Кагоцел®

29.01.2020 16:30:00

В последнее время в социальных сетях и ряде СМИ участились случаи распространения заведомо ложных и абсурдных спекуляций о составе, непрофильных свойствах и несуществующих побочных эффектах, а также нежелательных явлениях при применении противовирусного препарата Кагоцел®.

Подробнее

«Кагоцел» поздравляет с триумфом России на чемпионате Европы по фигурному катанию

29.01.2020 13:30:00

В этом году в австрийском Граце российские фигуристы показали невероятные результаты, впервые за 14 лет завоевав золотые медали во всех дисциплинах на чемпионате Европы по фигурному катанию.

Подробнее

«Кагоцел» - спонсор чемпионата Европы по фигурному катанию

22.01.2020 10:00:00

С 22 по 26 января в австрийском Граце пройдет чемпионат Европы по фигурному катанию, официальным спонсором которого является противовирусный препарат «Кагоцел».

Подробнее

Покорение Антарктиды вместе с «Кагоцелом»

14.01.2020 10:00:00

С 14 января на Первом канале стартует фильм Валдиса Пельша «Антарктида. 200 лет открытий», который был снят при поддержке противовирусного бренда «Кагоцел».

Подробнее

Противовирусный препарат Кагоцел стал Маркой №1 в России

21.11.2019 10:28:00

Кагоцел признан лучшим в номинации «Противовирусный препарат» в рамках ежегодной национальной Премии доверия потребителей МАРКА №1 В РОССИИ® -2019.  

Подробнее

Врачи снова выбирают Кагоцел

21.11.2019 10:00:00

14 ноября 2019 года состоялась церемония награждения премии «Russian Pharma Awards 2019».

Подробнее

Кагоцел вступил в диалог с российскими модниками

01.11.2019 17:28:00

Кагоцел создал первую в истории фарминдустрии в России стильную коллекцию

Подробнее

Кагоцел поддержит спортсменов на футбольном матче Шотландия - Россия

03.08.2019 15:28:00

Футбол всегда являлся в нашей стране одним из самых массовых видов спорта.

Подробнее

Кагоцел – официальный спонсор Чемпионатов Европы и мира по фигурному катанию 2020

24.06.2019 15:28:00

Противовирусный препарат Кагоцел продолжает следовать традиции поддержки спортивных соревнований.

Подробнее

Проект бренда Кагоцел победил в двух номинациях фестиваля «Серебряный Меркурий»

11.06.2019 16:45:00

Проект «Когда твоя девушка больна», созданный при поддержке Кагоцела, получил две бронзовые награды.

Подробнее

Компания «Ниармедик» получила специальный приз «За инновационный подход в области кросс-медийной рекламы»

29.05.2019 16:45:00

В рамках Smartpharma® Awards 2019 титульный партнер премии сейлз-хаус «Газпром-Медиа» вручил компании «Ниармедик» специальный приз «За инновационный подход в области кросс-медийной рекламы»,

Подробнее

Инициативы бренда Кагоцел отмечены программой «Лучшие социальные проекты России»

29.05.2019 15:00:00

24 мая 2019 г. состоялась церемония награждения участников программы «Лучшие социальные проекты России».

Подробнее

Кагоцел – препарат №1 против ОРВИ и гриппа по версии Smartpharma® Awards 2019

24.05.2019 16:45:00

22 мая 2019 г. препарат Кагоцел признан лучшим в номинации «Противовирусное средство №1 в России от гриппа и ОРВИ для взрослых и детей с 3-х лет» по версии Smartpharma® Awards 2019.  

Подробнее

Проект бренда Кагоцел «Когда твоя девушка больна» завоевал бронзу на фестивале «Белый квадрат»

24.04.2019 11:10:00

Проект «Когда твоя девушка больна» получил бронзовую награду в номинации PR на крупнейшем креативном фестивале Центральной и Восточной Европы «Белый квадрат».

Подробнее

При поддержке препарата Кагоцел триумфально завершился Чемпионат мира по фигурному катанию

26.03.2019 16:48:00

Противовирусный препарат Кагоцел выступил официальным спонсором Чемпионата мира по фигурному катанию 2019, который проходил с 18 по 24 марта в японском городе Сайтаме.

Подробнее

Музыка их с «Кагоцелом» связала

26.03.2019 11:00:00

Четверговый музыкальный угар на ТНТ продолжается.

Подробнее

Кагоцел – официальный спонсор Чемпионата мира по фигурному катанию 2019

18.03.2019 16:28:00

18-24 марта в японском городе Сайтама проходит Чемпионат мира по фигурному катанию 2019.

Подробнее

Кагоцел поможет вам раскрыть свой музыкальный талант

07.03.2019 17:00:00

Противовирусный препарат Кагоцел совместно со «Студией Союз» запустил музыкальный конкурс.

Подробнее

Кагоцел: работает даже на необитаемом острове!

01.03.2019 09:00:00

2 марта 2019 г. при поддержке противовирусного препарата Кагоцел на телеканале «ТВ-3» стартует новый сезон легендарного шоу «Последний герой».

Подробнее

www.kagocel.ru

Раскрытие информации о безопасности противовирусного препарата Кагоцел®

В последнее время в социальных сетях и ряде СМИ участились случаи распространения заведомо ложных и абсурдных спекуляций о составе, непрофильных свойствах и несуществующих побочных эффектах, а также нежелательных явлениях при применении противовирусного препарата Кагоцел®.

В связи с этим ООО «Ниармедик Плюс», как держатель регистрационного удостоверения противовирусного препарата Кагоцел®, считает необходимым сделать официальное заявление о безопасности препарата.

ООО «Ниармедик Плюс», как держатель регистрационного удостоверения противовирусного препарата Кагоцел®, осуществляет свою деятельность строго в рамках действующего законодательства Российской Федерации и ЕАЭС, регулирующих постоянный надзор и мониторинг безопасности обращения лекарственных средств.

С этой целью в компании создана и функционирует Служба по фармаконадзору, занимающаяся вопросами мониторинга фармакологической безопасности медицинской продукции, в частности препарата Кагоцел®: на постоянной основе проводится тщательный мониторинг информации о нежелательных явлениях и каких-либо других данных, относящихся к безопасности для предотвращения любых негативных реакций при применении продукции компании.

«Согласно требованиям действующего законодательства, ООО «Ниармедик Плюс», наряду с непосредственным сообщением получаемой информации о серьёзных нежелательных явлениях в базу автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (АИС), также готовит Периодические отчеты по безопасности лекарственного (ПОБЛ) препарата Кагоцел®, передаваемыми на регулярной основе в Росздравнадзор, который, в свою очередь также параллельно ведет собственный учет сообщений субъектов обращения лекарственных средств (пациенты).

«На всех уровнях надзора и мониторинга безопасности обращения лекарственных средств (государственные органы и служба фармаконадзора компании) за весь период обращения на рынке противовирусного препарата Кагоцел® (16 лет), демонстрируется высокий уровень безопасности данного лекарственного средства:

• Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке противовирусного препарата Кагоцел® - 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата Кагоцел® на рынке и является ничтожно малым.

• Все нежелательные явления выявленные за период обращения на рынке противовирусного препарата Кагоцел®, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата Кагоцел®. Большинство из них, по классификации ВОЗ имеет индекс «редко» (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений).

• Среди выявленных нежелательных явлений не выявлено ни одного нежелательного явления, связанного с нарушением репродуктивных функций, а также нет ни одного, нежелательного явления, из упоминаемых недобросовестными конкурентами в источниках массовой информации.

Росздравнадзор провел в период с 29 апреля по 31 мая 2019г. плановую выездную проверку компании, по контролю за соблюдением обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств, в ходе которой не было выявлено ни одного факта нарушений в процедуре мониторинга безопасности лекарственных средств.

Росздравнадзор за весь период (16 лет) обращения препарата Кагоцел® на рынке не отзывал и не приостанавливал регистрационное удостоверение на препарат и не находил причин для ограничений, касающихся распространения ЛС, приостановки клинических исследований или экстренных ограничений, включая изменения инструкции по медицинскому применению (ИМП).

Имеющиеся сводные данные, полученные за период обращения на рынке противовирусного препарата Кагоцел® (16 лет) государственными регуляторными органами надзора, службой фармаконадзора ООО «Ниармедик Плюс», как держателя регистрационного удостоверения, и результатами проводимых наблюдательных исследований, убедительно демонстрируют высокий профиль безопасности противовирусного препарата Кагоцел®.

ООО «Ниармедик Плюс» также заявляет, что намерена применять меры юридического характера к изданиям и лицам, занимающимся распространением клеветнической и лживой информации.

С ПОЛНЫМ ТЕКСТОМ ОТЧЕТА МОЖНО ОЗНАКОМИТЬСЯ ПО ССЫЛКЕ:

https://www.kagocel.ru/upload/Мониторинг_безопасности_препарата_Кагоцел.pdf

29.01.2020 16:30:00

www.kagocel.ru

Основные рекомендации и советы по уходу за детьми при симптомах гриппа

Симптомы гриппа:

  • внезапное начало болезни
  • быстро нарастающая высокая температура тела
  • резкий озноб
  • скудные выделения из носа
  • сухой кашель, который может сочетаться с рвотой
  • головная боль, боли в мышцах, иногда — в суставах.

Если Ваш ребенок заболел гриппом, необходимо  срочно обратиться за квалифицированной медицинской помощью и ознакомиться с основными рекомендациями по уходу за больными детьми.

Советы по уходу за больными детьми:

  • Поместите ребенка в отдельную комнату для ограничения его контакта со здоровыми членами семьи.
  • Следите за состоянием больного ребенка и других членов семьи: проверяйте температуру тела (высокой считается температура 37,8 °С и выше). Контролируйте  такие симптомы у ребенка, как жар, покраснение кожи, потливость или озноб.
  • Грипп практически всегда сопровождается высокой температурой — это защитный механизм, поэтому снижать температуру у детей рекомендуется, как правило, когда она превышает 38 °С.
  • Для облегчения состояния ребенка (жара, головной боли, слабости) рекомендуется обильное питье, желательно, обогащенное витамином С — морсы на основе смородины, брусники и т. п.
  • Кроме того, чтобы избежать обезвоживания организма, следите за тем, чтобы больной ребенок пил больше прозрачных жидкостей (например, воду, бульон, напитки для новорожденных, содержащие электролиты).
  • Проконсультируйтесь с врачом относительно противовирусных и жаропонижающих препаратов для больного ребенка.
  • Не давайте аспирин детям и подросткам, так как это может привести к возникновению редкого, но серьезного заболевания — синдром Рейе.
  • При гриппе не следует давать ребенку антибиотики, так как они не действуют на вирусы. Назначить антибиотики может только врач. Они могут потребоваться в том случае, если у ребенка есть очаги хронической инфекции — бронхит, гайморит, тонзиллит, пиелонефрит и т. д.
  • Не рекомендуются при гриппе также антигистаминные препараты первого поколения. Эти препараты могут оказать кардиотоксический эффект и вызвать перебои в дыхании. Они особенно опасны, когда речь идет о маленьких детях. Многие случаи так называемой «внезапной младенческой смерти» могут быть объяснены не последствиями простуды, а тем, что ребенку накануне дали тот или иной антигистаминный препарат.
  • Проконсультируйтесь с врачом относительно назначения профилактического приема противовирусных препаратов, необходимых для членов семьи, подверженных повышенному риску развития осложнений гриппа. В их число входят дети в возрасте до 3 лет, беременные женщины, лица любого возраста с хроническими заболеваниями (такими как астма, диабет или сердечно-сосудистые заболевания), а также люди старше 65 лет.
  • Оставьте ребенка дома, по крайней мере, в течение суток после того, как температура спала,  и исчезли ее признаки.

Тревожные симптомы, требующие срочного врачебного вмешательства:

  • Учащенное или затрудненное дыхание
  • Синюшная или серая окраска кожных покровов
  • Отказ от приема достаточного количества жидкости
  • Сильная или непрекращающаяся рвота
  • Отсутствие мочеиспускания или слез во время плача
  • Отсутствие реакции
  • Такое возбужденное состояние, что ребенок сопротивляется, когда его берут на руки
  • Боль или сдавливание в груди или брюшном отделе
  • Внезапное головокружение
  • Спутанность сознания
  • Некоторое облегчение симптомов гриппа, которые затем вернулись, сопровождаемые жаром и усилившимся кашлем

www.kagocel.ru


Смотрите также