Салофальк суспензия ректальная


противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – суспензия ректальная в справочнике лекарственных средств

Перед началом лечения и во время лечения необходимо проводить анализ крови (общий анализ крови с подсчетом форменных элементов, показатели функционального состояния печени, такие как активность ферментов АЛТ или ACT, содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи (тестовые полоски/осадок). Рекомендуется проводить данные исследования перед началом терапии, через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели.

Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 мес. Если появляются дополнительные проявления заболевания, следует немедленно провести дополнительные исследования.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов со сниженной функцией печени.

Препарат не следует применять при лечении пациентов со сниженной функцией почек. Если во время лечения развивается нарушение функции почек, следует предположить нефротоксическое действие месалазина.

При назначении препарата необходимо внимательное наблюдение за пациентами с расстройствами дыхательной системы, в особенности с бронхиальной астмой.

Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже, лечение следует прекратить немедленно.

В связи с содержанием метабисульфита калия в качестве вспомогательного вещества, могут возникать аллергические реакции с симптомами анафилаксии и бронхоспазма у чувствительных пациентов, особенно у страдающих бронхиальной астмой или другими аллергическими заболеваниями.

В связи с содержанием бензоата натрия в качестве вспомогательного вещества, могут возникать реакции гиперчувствительности у предрасположенных к ним пациентов в виде раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек.

Данные доклинических исследований безопасности

Доклинические данные из стандартных исследований фармакологической безопасности, генотоксичности, канцерогенности (у крыс) при репродуктивной токсичности не выявили какой-либо особой опасности для человека.

В исследованиях токсичности при многократном пероральном введении месалазина в высоких дозах наблюдалась нефротоксичность (медуллярный некроз почки и повреждение эпителия проксимального извитого почечного канальца или всего нефрона). Клиническое значение полученных данных неясно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствует влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложной техникой.

www.vidal.by

Салофальк Суспензия ректальная: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

САЛОФАЛЬК

(Salofalk®)

 

Торговое название

Салофальк 

(Salofalk®)

 

Международное непатентованное название

Месалазин

 

Лекарственная форма

Суспензия   ректальная,4г/60мл

 

Состав

60 гсуспензии (1 клизма) содержит

активное вещество -  месалазин 4 г

вспомогательные вещества: бензойнокислый натрий,метабисульфит калия, натрия эдетат, карбомер 934Р, ацетат калия, ксантанкамедь, дистиллированная вода очищенная, инертный газ азот.

 

Описание

Суспензия от сероватого до светло-коричневого цвета схарактерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа  

Кишечные противовоспалительные препараты.  Аминосалициловая кислота и родственныепрепараты.

Код АТС   АО7ЕС02

 

       Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ректальные суспензии Салофалька содержат месалазин, которыйраспространяется ретроградно по нисходящей кишке до левого угла толстой кишки.У некоторых пациентов препарат достигает поперечной ободочной  или даже восходящей кишки.

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту уже вслизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазмесравнительно низкая (после приема 250 мг – 0,5-1,5 мкг/мл). Связывается сбелками плазмы на 43% (метаболит – на 75-83%). В материнское молоко проникает(в виде метаболита) 0,1% дозы. Т1/2 составляет 0,5-2 ч.

Месалазин выводится с мочой преимущественно вацетилированной форме.

Фармакодинамика

Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты(простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию,дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными  кислородными радикалами.

 

Показания к применению

- неспецифический язвенный колит в фазе обострения (свовлечением прямой

  кишки и левыхотделов ободочной кишки).

 

Способ применения и дозы

Содержимое одного резервуара вводят ректально 1 раз в суткиперед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела.Максимальная суточная доза составляет 3 г.

Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный приемСалофалька в виде таблеток в дозе 15-30 мг/кг массы тела в сутки. Суточная дозадолжна быть разделена на 2 приема.

 

        Побочныедействия

- диарея, тошнота, изжога, боли в животе, метеоризм, потеряаппетита, рвота,

  стоматит, сухость ворту

- повышение уровня печеночных ферментов в крови,  головная боль, депрессия,

  головокружение,нарушения сна,  недомогание, парестезии,судороги, тремор,

  шум в ушах

- кожная сыпь, зуд, эритема,

- лихорадка

- бронхоспазм

- перикардит и миокардит

- острый панкреатит

- интерстициальный нефрит.

Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита ипанколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичнуюхимическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромомсистемной красной волчанки.

Редко:

- тахикардия, артериальная гипертония или гипотония, боли загрудиной, одышка, 

  миалгии,  артралгии. 

В отдельных случаях наблюдались:

- протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия

- анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,гипопротромбинемия

- уменьшение продукции слезной жидкости.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзяисключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечениенеобходимо немедленно прекратить.

 

Противопоказания

- выраженные нарушения функций печени и/или почек

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям)

- детский возраст до 2 лет

- повышенная чувствительность к салициловой кислоте и еепроизводным.

 

Лекарственные взаимодействия  

 Салофальк вызываетусиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемизирующего действияпроизводных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, усиливаетповреждающее действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшаеттуберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецидаи сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

 

Особые указания

С осторожностью назначают Салофальк больным с нарушениемвыделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам сбронхиальной астмой), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

 В I триместребеременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Еслипозволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременностиприменение препарата следует прекратить.

 При необходимостиназначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращениигрудного вскармливания.

 Перед запланированнойбеременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком илиприменять препарат в уменьшенных дозах.

 

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не отмечалось. Припередозировке может наблюдаться усиление побочных эффектов.

Лечение: Специфический антидот неизвестен. Проводитсясимптоматическая терапия, форсированный диурез.

 

Форма выпуска и упаковка

Одноразовые резервуары (клизмы) с ректальнымисуспензиями   в упаковках по 7 штук,  с инструкцией по применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от светаместе.

Хранить   внедоступном для детей месте !

 

Срок годности

2 года

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstrasse 5

79108 Freiburg

Germany

Др. Фальк Фарма ГмбХ                                                      

Ляйненвеберштр. 5,

79108 Фрайбург, Германия

  

pharmprice.kz

Салофальк суспензия ректальная 2г/30мл аналоги (замены).

  • Башкортостан Республика

    2 аптеки

  • Белгородская область

    15 аптек

  • Владимирская область

    55 аптек

  • Вологодская область

    18 аптек

  • Воронежская область

    67 аптек

  • Ивановская область

    2 аптеки

  • Калужская область

    12 аптек

  • Карелия республика

    2 аптеки

  • Кировская область

    29 аптек

  • Костромская область

    1 аптека

  • Краснодарский край

    79 аптек

  • Липецкая область

    16 аптек

  • Марий Эл республика

    39 аптек

  • Московский регион

    2148 аптек

  • Мурманская область

    13 аптек

  • Нижегородская область

    277 аптек

  • Новосибирская область

    106 аптек

  • Ростовская область

    29 аптек

  • Рязанская область

    9 аптек

  • Самарская область

    29 аптек

  • Санкт-Петербургский регион

    67 аптек

  • Саратовская область

    85 аптек

  • Свердловская область

    14 аптек

  • Смоленская область

    1 аптека

  • Ставропольский край

    26 аптек

  • Татарстан республика

    11 аптек

  • Тверская область

    86 аптек

  • Тульская область

    19 аптек

  • Ярославская область

    18 аптек

  • aptekamos.ru

    Салофальк суспензия ректальная 4г/60мл аналоги (замены).

  • Башкортостан Республика

    2 аптеки

  • Белгородская область

    15 аптек

  • Владимирская область

    55 аптек

  • Вологодская область

    18 аптек

  • Воронежская область

    67 аптек

  • Ивановская область

    2 аптеки

  • Калужская область

    12 аптек

  • Карелия республика

    2 аптеки

  • Кировская область

    29 аптек

  • Костромская область

    1 аптека

  • Краснодарский край

    79 аптек

  • Липецкая область

    16 аптек

  • Марий Эл республика

    39 аптек

  • Московский регион

    2148 аптек

  • Мурманская область

    13 аптек

  • Нижегородская область

    277 аптек

  • Новосибирская область

    106 аптек

  • Ростовская область

    29 аптек

  • Рязанская область

    9 аптек

  • Самарская область

    29 аптек

  • Санкт-Петербургский регион

    67 аптек

  • Саратовская область

    85 аптек

  • Свердловская область

    14 аптек

  • Смоленская область

    1 аптека

  • Ставропольский край

    26 аптек

  • Татарстан республика

    11 аптек

  • Тверская область

    86 аптек

  • Тульская область

    19 аптек

  • Ярославская область

    18 аптек

  • aptekamos.ru


    Смотрите также